Snacks de CBD de cannabidiol: retrasos de la FDA

¿Qué es el azúcar agregado?

1. ¡No espere encontrar un nuevo sabor de helado de Ben Jerry que contenga la palabra "cannabidiol" en el corto plazo ¡La compañía que le dio al mundo el helado Magic Brownies y Cherry Garcia anunció recientemente su intención de hacer un helado con sabor a cannabidiol (CBD), que se deriva de la planta de cáñamo Sin embargo, los reguladores federales están dejando en claro que los bocadillos infundidos con CBD no estarán en las tiendas pronto ¡El helado no es lo único que las compañías de alimentos quieren infundir con CBD!

2. La cadena de hamburguesas Carl's Jr. llegó a los titulares en abril cuando lanzó una hamburguesa de CBD en Colorado, donde el uso recreativo de la marihuana es legal, durante el fin de semana del 4/20, feriado nacional para los consumidores de cannabis. Dirk Van de Put, director ejecutivo de Mondelez, la compañía internacional que fabrica galletas Oreo y otros bocadillos, dijo a CNBC en mayo que la compañía se está "preparando" para producir alimentos infundidos con CBD , pendiente de aprobación del gobierno.

3. ¡Unas semanas más tarde, Ben Jerry hizo su anuncio con CBD "Probablemente ya sepan que somos fanáticos de todas las cosas maravillosas, piensen: Half Baked y Dave Matthews Band Magic Brownies", dijo la compañía en un comunicado. "Por lo tanto, no es de extrañar que no podamos esperar para entrar en la última tendencia alimentaria: el cannabidiol o CBD. ¡Estamos abiertos a llevar helado con CBD a su congelador tan pronto como se legalice a nivel federal"

¡El CBD sigue siendo ilegal como aditivo alimentario

1. Pero mientras que la Ley Agrícola 2018 legalizó el aceite de CBD derivado de la planta de cáñamo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aún no ha aprobado su uso como aditivo alimentario.

2. ¡La FDA dice que eso se debe a que el CBD ya ha sido aprobado como un medicamento para tratar las convulsiones pediátricas (Epidiolex en junio de 2018), no se puede agregar legalmente a alimentos o sustancias dietéticas "Aunque la ley dice que la FDA puede emitir regulaciones para crear nuevas excepciones a estas disposiciones legales, la FDA nunca ha emitido una regulación como esa para ninguna sustancia", dijo el Dr. Norman Sharpless, la actuación de la FDA comisionado de alimentos y drogas, dijo en una audiencia el 31 de mayo donde la agencia tomó 10 horas de testimonio público sobre productos que contienen cannabis y compuestos derivados del cannabis.

3. "Entonces, si estuviéramos pensando en hacer eso para una sustancia como el CBD, sería un terreno nuevo para la FDA", dijo. [! 120149 => 1140 = 2!] También quedan preguntas sobre la calidad y pureza de los productos de CBD, incluso si algunos contienen más que las cantidades traza de THC psicoactivo permitido por la ley.

4. "Existen riesgos reales asociados con esas sustancias y quedan preguntas críticas sobre la seguridad de su uso generalizado en alimentos y suplementos dietéticos, así como en otros productos de consumo", dijo Sharpless.

5. "Y dado el nuevo interés en comercializar productos de cannabis en toda la gama de áreas reguladas por la FDA, tendremos que evaluar cuidadosamente cómo encajan todas estas piezas en términos de cómo los consumidores podrían acceder a los productos de cannabis. "

6. "En ninguna parte es esto más cierto que con CBD", agregó. "Si bien hemos visto una explosión de interés en los productos que contienen CBD, todavía hay mucho que no sabemos".

La industria del CBD anhela la regulación

1. "Muchos productos en el mercado no tienen una dosis terapéutica", que Baum definió como 500 a 1000 miligramos (mg) de CBD, "por lo que los requisitos de etiquetado jugarán un papel importante ", dijo.

2. "La industria está muy interesada en algún tipo de regulación inteligente para incorporar algunas normas y proteger a los consumidores y fabricantes", dijo Baum.

3. En una declaración pública sobre los productos de CBD en abril, el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, dijo que la investigación sobre Epidiolex demostró que existen "riesgos graves que se pueden manejar cuando el producto se toma bajo supervisión médica". de acuerdo con el etiquetado aprobado por la FDA para el producto, pero no está tan claro cómo se podría manejar este riesgo en un entorno donde esta sustancia farmacológica se usa mucho más ampliamente, sin supervisión médica y no de acuerdo con el etiquetado aprobado por la FDA ".

4. Gottlieb dijo que la FDA todavía tiene preguntas sobre la exposición acumulativa al CBD, la funcionalidad prevista del derivado de cannabis en los productos alimenticios de consumo y dónde se podría o debería establecer el umbral para los niveles de CBD en los alimentos "sin socavando el proceso de aprobación de medicamentos o disminuyendo los incentivos comerciales para un mayor estudio clínico de la sustancia farmacológica relevante ". [! 120149 => 1140 = 3!] Los niveles de pureza de CBD también siguen siendo una preocupación.

5. ¡Un estudio de 2017 de extractos de CBD disponibles comercialmente, por ejemplo, encontró que el 31 por ciento estaba etiquetado con precisión, con aproximadamente el 43 por ciento conteniendo más CBD de lo anunciado y el 26 por ciento conteniendo menos ¡Los cocineros son ricos en CBD

1. Aún así, el interés en el CBD, promocionado por los beneficios para la salud que pueden incluir propiedades antiinflamatorias, alivio del dolor y reducción de la presión arterial, sigue siendo alto entre las compañías de alimentos y los chefs.

2. Baum señaló que la comida es un buen medio para enmascarar el sabor "a cáñamo" del aceite de CBD, aunque Cannovia también vende un polvo de CBD refinado y sin sabor que se puede agregar a las bebidas.

3. Cuando la Asociación Nacional de Restaurantes pidió a sus chefs miembros que identificaran la tendencia alimentaria más importante para 2019, el 77 por ciento dijo que las bebidas infundidas con cannabis / CBD, la respuesta principal, y el 76 por ciento dijo que el cannabis / Alimentos con infusión de CBD.

4. Ben Jerry's instó a los clientes a enviar comentarios a la FDA, que también formó un grupo de trabajo interno de la agencia para "explorar posibles vías para los suplementos dietéticos y / o alimentos convencionales que contienen CBD para ser comercializados legalmente; incluyendo una consideración de qué cambios legales o reglamentarios podrían ser necesarios y cuál sería el impacto de tal comercialización en la salud pública " Los legisladores de Maine aprobaron una ley en marzo que permite que el cáñamo y los productos de cáñamo estén en los alimentos después de prohibir inicialmente el CBD en los alimentos.

5. Otros estados, como Colorado, también han legalizado los alimentos con CBD en contraste con la política de la FDA. ¡La legislatura de California está considerando hacerlo también! "A medida que los estados comienzan a avanzar por el camino regulatorio, ejerce más presión sobre el Congreso y la FDA para abordar esto", dijo Baum.

6. "Mucho ha sucedido tan rápido. Ha pasado mucho tiempo desde que el cáñamo y los productos derivados del cáñamo han estado disponibles, y la industria se está poniendo al día", agregó Baum.

7. "¡Creo que veremos muchos más estudios clínicos para definir beneficios específicos para la salud y refinar las dosis de CBD, y productos de CBD más especializados que saldrán al mercado"

8. A medida que los estados se mueven para legalizar el cultivo de cáñamo, los suministros de CBD deberían aumentar y los precios deberían bajar, dijo Baum.

9. "Creo que en los próximos 12 a 18 meses habrá una vía reguladora para la ingestión de CBD", dijo.